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Reazioni avverse associate all’uso della tossina botulinica
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cristiana
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Reazioni avverse associate all’uso della tossina botulinica
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inserita::
Luglio 10, 2008, 07:56:57 pm »
L’FDA ha informato che
Botox e Botox Cosmetic
( Tossina botulinica di tipo A ) e Myobloc ( Tossina botulinica di tipo 2 )
sono risultate associate ad alcuni casi di reazioni avverse tra cui insufficienza respiratoria e morte.
In una prima comunicazione, l’FDA riteneva che le reazioni potevano essere correlate a iperdosaggio.
Non c’è nessuna evidenza che queste reazioni possano essere correlate a difetto dei prodotti.
Le reazioni avverse sono state riscontrate negli impieghi sia approvati che non approvati dall’FDA.
I più gravi eventi avversi sono stati osservati nei bambini trattati per spasticità agli arti, associata a paralisi cerebrale
.
Il trattamento della spasticità con la Tossina botulinica, nei bambini e negli adulti, non è approvato dall’FDA.
Le reazioni avverse appaiono correlate alla diffusione della tossina ad aree distanti dal sito di iniezione e mimano i sintomi del botulismo, che comprende difficoltà nella deglutizione, debolezza e problemi respiratori.
L’FDA sta revisionando i dati di sicurezza provenienti dagli studi clinici, così come le segnalazioni post-marketing di eventi avversi. (
Xagena2008
)
Fonte:
FDA, 2008
Farma2008 Dermo2008
farmacovigilanza.net
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