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Cristiana Di Stefano Forum  |  General Category  |  NOTIZIE E CURIOSITA' SU...  |  Farmacovigilanza (Moderatore: cristiana)  |  Discussione: Reazioni avverse associate all’uso della tossina botulinica 0 utenti e 1 Utente non registrato stanno visualizzando questa discussione. « precedente successivo »
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Autore Discussione: Reazioni avverse associate all’uso della tossina botulinica  (Letto 233 volte)
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« inserita:: Luglio 10, 2008, 07:56:57 pm »

L’FDA ha informato che Botox e Botox Cosmetic ( Tossina botulinica di tipo A ) e Myobloc ( Tossina botulinica di tipo 2 ) sono risultate associate ad alcuni casi di reazioni avverse tra cui insufficienza respiratoria e morte.

In una prima comunicazione, l’FDA riteneva che le reazioni potevano essere correlate a iperdosaggio.

Non c’è nessuna evidenza che queste reazioni possano essere correlate a difetto dei prodotti.

Le reazioni avverse sono state riscontrate negli impieghi sia approvati che non approvati dall’FDA.

I più gravi eventi avversi sono stati osservati nei bambini trattati per spasticità agli arti, associata a paralisi cerebrale.
Il trattamento della spasticità con la Tossina botulinica, nei bambini e negli adulti, non è approvato dall’FDA.

Le reazioni avverse appaiono correlate alla diffusione della tossina ad aree distanti dal sito di iniezione e mimano i sintomi del botulismo, che comprende difficoltà nella deglutizione, debolezza e problemi respiratori.

L’FDA sta revisionando i dati di sicurezza provenienti dagli studi clinici, così come le segnalazioni post-marketing di eventi avversi. ( Xagena2008 )

Fonte: FDA, 2008
Farma2008 Dermo2008
farmacovigilanza.net
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