Titolo: Attenti al Pregabalin (Lyrica) e al Gabapentin Inserito da: cristiana - Giugno 26, 2008, 09:05:40 pm 14/11/06
Il pregabalin e il gabapentin sono farmaci antiepilettici impiegati anche nel trattamento del dolore neuropatico. La commercializzazione del pregabalin è avvenuta dopo la scadenza del brevetto del gabapentin e la comparsa sul mercato dei corrispettivi generici (30 luglio 2005). I più comuni effetti avversi del pregabalin1-4 e del gabapentin5 includono vertigini, sonnolenza, edemi periferici e atassia. Nel 36% dei casi le reazioni avverse si sono verificate il giorno stesso della prima assunzione del farmaco e nell’83% dei casi è stato necessario interrompere il trattamento. La peculiarità del caso pregabalin è la numerosità delle segnalazioni, ricevute in solo un anno di commercializzazione, rispetto ad altri farmaci di nuova immissione in commercio. In particolare, il pregabalin è tra i primi 15 principi attivi con il più alto numero di segnalazioni. Fonte: agenziafarmaco.it DETERMINAZIONE DELL'AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO, 13 MARZO 2007 Il presente medicinale è inserito nell'elenco dei farmaci sottoposti a monitoraggio intensivo delle sospette reazioni avverse di cui al decreto del 21 novembre 2003 (Gazzetta Ufficiale 1° dicembre 2003) e successivi aggiornamenti; al termine della fase di monitoraggio intensivo vi sarà la rimozione del medicinale dal suddetto elenco.(Gazzetta Ufficiale n. 69 del 23.03.07, pag. 46) Articolo 4 - Farmacovigilanza |