Cephalon, in accordo con l’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato i medici riguardo a gravi eventi avversi con l’uso di Fentora ( Fentanil per bocca ), tra cui
casi mortali per selezione impropria dei pazienti ( es. uso nei pazienti intolleranti agli oppioidi ), dosaggio improprio e/o impropria sostituzione di prodotto.
Informazione riguardante la sicurezza di Fentora 1 ) Non si deve impiegare Fentora nei pazienti intolleranti agli oppioidi
2 ) L’impiego di Fentora è riservato solo alle indicazioni autorizzate
3 ) Non si deve prescrivere Fentora nei pazienti con dolore acuto, dolore post-operatorio, cefalea / emicrania, o dopo traumi sportivi
4 ) Fentora non è una versione generica di Actiq pertanto non si deve sostituire Fentora con Actiq o con altri prodotti contenenti Fentanil
5 ) Per il dolore breakthrough ( esacerbazioni transitoria di dolore ), i pazienti non devono assumere più di 2 compresse di Fentora per episodio
6 ) I pazienti devono attendere almeno 4 ore prima di trattare un altro episodio doloroso con Fentora. (
Xagena2007 )
Fonte:
www.farmacovigilanza.net
FDA, 2007
Farma2007
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