Cristiana Di Stefano - Un forum per la tua salute
General Category => NOTIZIE E CURIOSITA' SU... => Farmacovigilanza => Topic aperto da: cristiana - Luglio 31, 2010, 06:58:04
-
Cephalon, in accordo con l’FDA ( Food and Drug Administration ) ha informato i medici riguardo a gravi eventi avversi con l’uso di Fentora ( Fentanil per bocca ), tra cui casi mortali per selezione impropria dei pazienti ( es. uso nei pazienti intolleranti agli oppioidi ), dosaggio improprio e/o impropria sostituzione di prodotto.
Informazione riguardante la sicurezza di Fentora
1 ) Non si deve impiegare Fentora nei pazienti intolleranti agli oppioidi
2 ) L’impiego di Fentora è riservato solo alle indicazioni autorizzate
3 ) Non si deve prescrivere Fentora nei pazienti con dolore acuto, dolore post-operatorio, cefalea / emicrania, o dopo traumi sportivi
4 ) Fentora non è una versione generica di Actiq pertanto non si deve sostituire Fentora con Actiq o con altri prodotti contenenti Fentanil
5 ) Per il dolore breakthrough ( esacerbazioni transitoria di dolore ), i pazienti non devono assumere più di 2 compresse di Fentora per episodio
6 ) I pazienti devono attendere almeno 4 ore prima di trattare un altro episodio doloroso con Fentora. ( Xagena2007 )
Fonte: www.farmacovigilanza.net
FDA, 2007
Farma2007